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und Verunreinigung durch Mikroorganismen von einem weniger kontrollierten Bereich zu verhindern. VAW 161106 ZLG Logbuch Chronologische, rückverfolgbare Dokumentation für Räume, Anlagen und Systeme. Glossar für die Arzneimittelüberwachung, ZLG Ein Maß für die Fähigkeit des Produkts oder der Serviceleistung, die definierten oder impliziten Anforderungen des Kunden zu erfüllen. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung invandring dejtingsajt von menschlichen Geweben und Zellen (ABl. ICH Q5A Virus, exogenes (adventitious virus) Unbeabsichtigt eingeschleustes, verunreinigendes Virus. Energieeffizienz, der den, wirkungsgrad von Produkten, Gebäuden und Dienstleistungen verbessern soll, um den Energieverbrauch bis 2020 um 20 zu reduzieren. VAW 161106 ZLG Statistische Sicherheit (P) Die Angabe erfolgt in Prozent.

Parenteralia, Injektabilia) aseptisch hergestellte Arzneiformen (z. API Starting Material siehe Ausgangsstoff für einen Wirkstoff. EU-GMP-Leitfaden, Anhang 1 Bevollmächtigter Die im Europäischen Wirtschaftsraum niedergelassene natürliche oder juristische Person, die vom Hersteller ausdrücklich dazu bestimmt wurde, im Hinblick auf seine Verpflichtungen nach diesem Gesetz in seinem Namen zu handeln und den Behörden und zuständigen Stellen zur Verfügung zu stehen.

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Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Current Good Manufacturing Practice, FDA Kennzeichnung (labelling) Tätigkeit, die die Auswahl des richtigen Etiketts, einschließlich der erforderlichen Informationen, umfasst, gefolgt von der Linienabnahme und der Aufbringung des Etiketts. ICH Q3A Kontaminanten (contaminants) Alle zufällig von außen eingeführten Materialien (z.B. Apps, finanz-Services, tarifrechner, newsletter Immobilien- Markt Routenplaner Stellenmarkt Spiele Gutscheine Veranstaltungen Whatsapp. EU-GMP-Leitfaden, Teil II Verschiedene Hardwarekomponenten, die zusammen mit Softwareprogrammen arbeiten, um eine bestimmte Funktion oder mehrere Funktionen zu erfüllen. . Beispielsweise gilt für die Entnahme von menschlichen Geweben und Zellen zur Herstellung eines Arzneimittels der Leitfaden der deutschen Gesellschaft für Chirurgie zur Guten Fachlichen Praxis. Aide-Mémoire 07121401, ZLG Eine Substanz, die bei 1,013 bar und 20 C vollständig gasförmig ist oder bei 50 C einen Dampfdruck von mehr als 3 bar aufweist. ICH Q8 Quality by Design (QbD) Systematische Vorgehensweise in der Arzneimittelentwicklung, die ausgehend von vorab definierten Zielen Produkt- und Prozessverständnis betont und auf solider Wissenschaft und Qualitätsrisikomanagement basiert. Bioburden siehe Belastung, mikrobielle Biofilm (Biofouling) Adhäsive, mehrschichtige Belegung von Oberflächen (z.B. EU-GMP-Leitfaden, Glossar Containment, primäres Ein Containmentsystem, das das Entweichen eines biologischen Agens in die unmittelbare Arbeitsumgebung verhindert.

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